(Equonet-Dakar) - Adagio Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ADGI), une société biopharmaceutique de stade clinique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de solutions à base d'anticorps pour les maladies infectieuses, a indiqué que les principaux critères d'évaluation ont été atteints avec une signification statistique pour les trois indications dans les essais cliniques mondiaux de Phase 2/3 en cours de la Société évaluant son médicament expérimental adintrevimab (ADG20) en tant que prophylaxie pré-et post-exposition (EVADE) et traitement (STAMP) pour la COVID-19.

Selon un communiqué de presse transmis à equonet, EVADE et STAMP ont été principalement menés pendant une période où les variants pré-Omicron du SARS-CoV-2 étaient dominants. "Suite à l'émergence du variant Omicron, dans une analyse exploratoire prédéfinie dans un sous-ensemble de la cohorte pré-exposition, une réduction cliniquement significative des cas de COVID-19 symptomatiques a été observée avec l'adintrevimab par rapport au placebo", souligne le communiqué. "À travers les deux essais, une seule administration intramusculaire (IM) de l'adintrevimab à la dose de 300 mg avait un profil d'innocuité similaire à celui du placebo. Sur la base de ces données, Adagio prévoit d'interagir avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de soumettre une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) au cours du deuxième trimestre 2022 pour l'adintrevimab à la fois pour la prévention et le traitement de la COVID-19", ajoute-t-il.