Quelle est la taille du procès et qui est impliqué?
L'essai est un effort conjoint entre les différentes parties prenantes. L'acteur principal est l'Université du Witwatersrand, sous la direction du professeur Shabir Madhi . Le Conseil sud-africain de la recherche médicale cofinance le projet avec 10 millions de rands. D'autres bailleurs de fonds incluent la Fondation Bill et Melinda Gates et des développeurs de vaccins à l'Université d'Oxford.
En Afrique du Sud, l'objectif est de vacciner environ 2000 volontaires. Cela se produira dans au moins trois groupes différents. La moitié des participants recevront le vaccin expérimental et la moitié un placebo. Ils seront suivis pendant environ un an pour évaluer l'innocuité et la réponse immunitaire du vaccin expérimental.
Avant d'enrôler le grand groupe de volontaires, l'essai commencera avec un groupe d'environ 50 volontaires sains séronégatifs pour évaluer l'innocuité du vaccin et à une réponse immunitaire limitée étendue. Plus tard, l'essai vise à étudier l'innocuité et la capacité du vaccin à augmenter la réponse immunitaire chez des volontaires séropositifs. Il est important de tester le vaccin chez un participant séropositif étant donné le fardeau élevé du VIH et du SIDA en Afrique du Sud et sur le continent .
Il est prudent d'évaluer l'innocuité du vaccin dans ce groupe au cours de l'essai clinique et de ne pas attendre que le vaccin soit autorisé. Même ainsi, le vaccin, une fois autorisé, sera pour tout le monde.
À ce stade, ce vaccin candidat particulier (ChAdOx1) est testé en Afrique du Sud, au Brésil et au Royaume-Uni.
Si et quand le vaccin est autorisé, l'objectif est d'en faire un bien public et accessible à tous les pays du monde - riches et pauvres.
Quelle est l'importance de la participation de l'Afrique?
Il est essentiel que les pays en développement participent aux essais cliniques, car il est important de tester le vaccin dans différentes populations.
Si le vaccin candidat est développé et testé uniquement dans les pays à revenu élevé, l'efficacité peut ne pas nécessairement être la même dans les populations vivant dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Lire la suite : https://theconversation.com/covid-19-vaccine-the-challenges-of-running-a-trial-in-the-middle-of-a-pandemic-141728
L'essai est un effort conjoint entre les différentes parties prenantes. L'acteur principal est l'Université du Witwatersrand, sous la direction du professeur Shabir Madhi . Le Conseil sud-africain de la recherche médicale cofinance le projet avec 10 millions de rands. D'autres bailleurs de fonds incluent la Fondation Bill et Melinda Gates et des développeurs de vaccins à l'Université d'Oxford.
En Afrique du Sud, l'objectif est de vacciner environ 2000 volontaires. Cela se produira dans au moins trois groupes différents. La moitié des participants recevront le vaccin expérimental et la moitié un placebo. Ils seront suivis pendant environ un an pour évaluer l'innocuité et la réponse immunitaire du vaccin expérimental.
Avant d'enrôler le grand groupe de volontaires, l'essai commencera avec un groupe d'environ 50 volontaires sains séronégatifs pour évaluer l'innocuité du vaccin et à une réponse immunitaire limitée étendue. Plus tard, l'essai vise à étudier l'innocuité et la capacité du vaccin à augmenter la réponse immunitaire chez des volontaires séropositifs. Il est important de tester le vaccin chez un participant séropositif étant donné le fardeau élevé du VIH et du SIDA en Afrique du Sud et sur le continent .
Il est prudent d'évaluer l'innocuité du vaccin dans ce groupe au cours de l'essai clinique et de ne pas attendre que le vaccin soit autorisé. Même ainsi, le vaccin, une fois autorisé, sera pour tout le monde.
À ce stade, ce vaccin candidat particulier (ChAdOx1) est testé en Afrique du Sud, au Brésil et au Royaume-Uni.
Si et quand le vaccin est autorisé, l'objectif est d'en faire un bien public et accessible à tous les pays du monde - riches et pauvres.
Quelle est l'importance de la participation de l'Afrique?
Il est essentiel que les pays en développement participent aux essais cliniques, car il est important de tester le vaccin dans différentes populations.
Si le vaccin candidat est développé et testé uniquement dans les pays à revenu élevé, l'efficacité peut ne pas nécessairement être la même dans les populations vivant dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
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