Phase Scientific annonce que son test rapide antigénique de dépistage de la COVID-19 INDICAID™ (INDICAID™) a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence du ministère de la Santé de la République du Kenya le 17 août 2021. Selon un communiqué de presse transmis à equonet, l'autorisation permet l'utilisation du test au Kenya pour le dépistage des cas de COVID-19, facilitant ainsi l'isolement, le diagnostic et le traitement précoces des patients.
Le test rapide antigénique de dépistage de la COVID-19 INDICAID™ est un test immunologique à flux latéral conçu pour la détection qualitative des antigènes du SRAS-CoV-2. Contrairement aux autres méthodes de test qui utilisent des échantillons par écouvillonnage nasopharyngé, INDICAID™ utilise des échantillons par écouvillonnage nasal pour fournir des résultats rapides en 20 minutes sans avoir besoin d'un équipement précis ou d'une installation spéciale.
Selon le communiqué, INDICAID™ a été validé par le plus grand essai clinique au monde pour un produit de ce type, dont les résultats ont été publiés dans Microbiology Spectrum le 4 août 2021. Le texte souligne que dans cet essai de test à double voie, 22 994 sujets asymptomatiques ont été testés en utilisant à la fois INDICAID™ et un test RT-PCR de confirmation dans les centres de dépistage de la COVID-19 communautaires à Hong Kong. Les résultats montrent que le test INDICAID™ présente une excellente sensibilité et spécificité et est efficace pour un dépistage rapide de la population.
« L'autorisation d'INDICAID™ par différents pays indique que notre technologie et notre qualité sont bien reconnues au niveau mondial », déclare le Dr Ricky Chiu Yin-to, fondateur et PDG de PHASE Scientific. « Grâce à la haute sensibilité d'INDICAID, le produit peut non seulement aider à détecter les cas positifs symptomatiques, mais aussi être utilisé pour le dépistage dans les populations asymptomatiques. » Le Dr Chiu a également mentionné que le Kenya est le premier marché africain sur lequel la société s'implante, et qu'elle continuera à s'étendre à d'autres pays africains pour aider à combattre la COVID-19.
Le test rapide de dépistage de la COVID-19 INDICAID™ a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la Food & Drug Administration (FDA) américaine et le marquage CE européen. Le kit a été largement adopté dans les centres de test de la COVID-19, les hôpitaux, les entreprises publiques et privées, les supermarchés, les hôtels et les écoles, à Hong Kong et à l'étranger. INDICAID™ est actuellement disponible dans 33 pays. C'est le kit de test rapide le plus vendu à Hong Kong.